Подкожное введение тарлатамаба хорошо переносилось и показало предварительную противоопухолевую активность у пациентов с ранее леченным обширной стадией мелкоклеточного рака легких (ES-SCLC). Об этом сообщили на конференции IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC) по результатам исследования фазы 1b DeLLphi-308.
Что такое тарлатамаб и как его вводили?
Тарлатамаб представляет собой биспецифическую иммунотерапию Т-клеток (BiTE®) с установленной клинической активностью при мелкоклеточном раке легких и ранее оценивалась с использованием внутривенного введения. DeLLphi-308 является первым исследованием, в котором исследуется подкожная доставка, подход, который может улучшить удобство и привести к задержке более низких пиковых концентраций сыворотки, чем внутривенное введение, что может потенциально повлиять на частоту или тяжесть нежелательных явлений, таких как синдром высвобождения цитокинов (CRS).
«Результаты DeLLphi-308 свидетельствуют о том, что 15 мг подкожной дозы тарлатамаба могут достигать экспозиции сыворотки, сравнимой с одобренной внутривенной дозой 10 мг, вводимой каждые две недели, сохраняя при этом благоприятный профиль безопасности», — сказал Педро Роча, доктор медицинских наук, из больницы Universitari Vall d Hebron в Барселоне, Испания и основной автор исследования.
Преимущественно низкосортные CRS-события и предварительная противоопухолевая активность поддерживают продолжение исследования этого более удобного пути введения».
Педро Роша, доктор медицинских наук, Университетский госпиталь в Хевроне
Кого включили в исследование DeLLphi-308?
В многоцентровое исследование с открытой маркировкой были включены пациенты с ES-SCLC, у которых болезнь прогрессировала или повторялась после по крайней мере одной терапии на основе платины. В первой части исследования исследователи оценивали подкожные целевые дозы тарлатамаба 10 мг и 15 мг, вводимые каждые две недели. Доза 15 мг достигала экспозиций, сопоставимых с установленным внутривенным режимом 10 мг каждые две недели, и была выбрана в качестве целевой дозы для второй части исследования.
По состоянию на 5 марта 2026 года 40 пациентов получили целевую дозу 15 мг. Нежелательные явления, связанные с лечением, наблюдались у 85% пациентов в группе по 15 мг, причем 10% пациентов испытывали TRAE 3 степени или выше. Наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с лечением, были реакции на месте инъекции (50%), дисгеузия (45%), CRS (38%) и снижение аппетита (20%). Нежелательные явления, связанные с лечением 5 степени, не наблюдались. CRS-события были преимущественно 1-го класса без CRS 3 или выше и без CRS-событий, требующих прерывания или прекращения приема дозы.
Какова предварительная эффективность подкожной дозы?
Предварительная объективная частота ответа составила 30% в группе по 15 мг. Исследователи пришли к выводу, что подкожный тарлатамаб хорошо переносится и что наблюдаемый профиль безопасности, фармакокинетические результаты и предварительная противоопухолевая активность, а также потенциальное удобство подкожного введения, поддерживают дальнейшее исследование. Обновленные данные о последнем отключении данных будут представлены в устной презентации 15 сентября.
Международная ассоциация по изучению рака легких
Вопросы и ответы
Какую дозу тарлатамаба выбрали для второй части исследования DeLLphi-308 и почему?
Выбрали 15 мг подкожно каждые две недели. Эта доза давала экспозицию сыворотки, сопоставимую с одобренной внутривенной дозой 10 мг каждые две недели, и сохраняла благоприятный профиль безопасности.
Какие побочные эффекты чаще всего встречались у пациентов, получавших подкожный тарлатамаб?
Среди 40 пациентов с дозой 15 мг наиболее частыми были реакции на месте инъекции (50%), дисгевзия (45%), синдром высвобождения цитокинов (38%) и снижение аппетита (20%). Серьезных событий 5 степени не зафиксировано.
Когда представят обновленные данные исследования DeLLphi-308?
Обновленные результаты с последней датой отсечки данных будут представлены в устной презентации 15 сентября на конференции IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer.
