Пациенты с диабетом 2 типа (T2D) на базальном инсулине, начавшие непрерывный мониторинг глюкозы (CGM), имели на 44% более низкий риск смерти от любой причины через год и на 35% более низкий риск через два года по сравнению с теми, кто CGM не использовал. Об этом свидетельствует анализ данных пациентов, представленный на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Милане, Италия, 28 сентября — 2 октября.
Что показало исследование CGM при диабете?
Полученные данные являются первым доказательством связи между передовыми технологиями CGM и более низким риском смерти у людей, живущих с T 2D, получающих терапию базальным инсулином с или без неинсулиновых препаратов для лечения диабета, а также показывают снижение риска сердечно-сосудистых событий, говорят исследователи.
По оценкам, около 7% из 405 миллионов человек с T 2D, или почти 30 миллионов человек во всем мире, нуждаются в инсулинотерапии. Сохранение уровня глюкозы в пределах целевого диапазона может быть затруднено. Со временем стабильно высокий уровень глюкозы может увеличить риск серьезных осложнений, включая болезни сердца, слепоту и инсульт.
CGM использует небольшой датчик, надетый на кожу, для измерения уровня глюкозы и передачи показаний на мобильное устройство, специализированный считыватель или автоматизированную систему доставки инсулина. Это позволяет людям постоянно контролировать уровень глюкозы, помогая им вносить коррективы в свой образ жизни или лечение инсулином.
CGM изменил уход за людьми с диабетом 1 и 2 типа и, как было показано, улучшает контроль уровня глюкозы в крови, включая эпизоды гипогликемии (опасно низкий уровень сахара в крови). Однако у людей, живущих с T 2D, его потенциальная роль в снижении других долгосрочных осложнений менее ясна.
Как исследователи из Abbott изучали CGM?
Чтобы узнать больше, исследователи из Abbott и сотрудничающих учреждений использовали платформу Truveta, базу данных, которая включает анонимные электронные медицинские записи более 140 миллионов американцев, для оценки риска смерти от любой причины, а также первых и рецидивирующих макрососудистых событий, включая сердечный приступ, сердечную недостаточность, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) и заболевания периферических артерий у взрослых с T 2D, получающих базальную инсулиновую терапию в период с 1 января 2017 года по 18 марта 2024 года.
Исследователи сравнили 13 935 пациентов, которые впервые выписали рецепт на КГМ, с 13 935 не-КГМ-пользователями. Когорты были сопоставлены по 29 характеристикам пациентов в начале исследования, чтобы уменьшить путаницу, включая возраст, пол, этническую принадлежность, продолжительность диабета, тяжесть осложнений диабета, контроль уровня сахара в крови, измеряемый уровнями HbA 1c, другие сопутствующие заболевания, использование лекарств, частоту использования медицинских препаратов и использование мониторов глюкозы в крови. Средний возраст участников составил 58 лет, а 47% — женщины.
В целом, использование КГМ было связано с более низким риском по всем результатам, изученным как год, так и два года спустя.
Насколько упал риск смерти у пользователей CGM?
В течение 12 месяцев у пользователей CGM было на 44% меньше шансов умереть от какой-либо причины, чем у тех, кто не использует CGM, причем смерть наступила у 1,16% пользователей CGM по сравнению с 2,09% пользователей, не использующих CGM. В течение 24 месяцев риск смерти от любой причины был на 35% ниже среди пользователей CGM (2,12% против 3,26%).
Аналогичным образом, риск возникновения нового макрососудистого события был на 26% ниже среди пользователей CGM в 12 месяцев, чем среди пользователей, не использующих CGM (1,03% против 1,39%), и на 24% ниже в 24 месяца (1,64% против 2,17%).
Анализ также показал, что частота рецидивирующих макрососудистых событий была на 35% ниже среди пользователей CGM через 12 месяцев и на 36% ниже через 24 месяца.
Примечательно, что частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности была примерно вдвое ниже среди пользователей CGM как за 12 месяцев (54% ниже), так и за 24 месяца (47% ниже); см. Таблицу 1 в Примечаниях к редакторам.
Выводы оставались последовательными в нескольких анализах чувствительности, включая анализы, которые исключали период COVID-19 и исключали смертельные случаи, происходящие в течение первых 90 дней.
Наше исследование показывает, что CGM может иметь реальное значение для долгосрочного здоровья людей, живущих с диабетом 2 типа, которые нуждаются в инсулине и могут помочь снизить риск ранней смерти».
Йохен Сеуферт, руководитель исследования и профессор, Университетская больница Фрайбурга
«Эти результаты укрепляют аргументы в пользу расширения доступа к КГМ для людей с диабетом 2 типа на основе базальной инсулинотерапии, которые могли бы извлечь из этого пользу. Крайне важно, чтобы мы работали над обеспечением справедливого и равноправного доступа к технологиям лечения диабета наряду с поддержкой, необходимой людям для их эффективного использования, с тем чтобы никто не остался позади».
Авторы отмечают, что, как обсервационное исследование, исследование не может определить, что конкретно вызвало более низкие показатели сердечно-сосудистых событий и смерти, и возможность неизмеримого смешения не может быть исключена, несмотря на то, что участники были сопоставлены по 29 факторам, которые могли повлиять на результаты. Они также признают другие ограничения, в том числе, что изменения в лекарствах и другие изменяющиеся во времени клинические меры не были изучены во время наблюдения. Кроме того, исследуемая популяция может быть не репрезентативной для всех взрослых с T 2D, получающих базальный инсулин, и они говорят, что необходимы более крупные проспективные исследования, чтобы подтвердить и опираться на эти результаты.
Европейская ассоциация по изучению диабета
Вопросы и ответы
Насколько снизился риск смерти у пациентов с диабетом 2 типа, использующих CGM?
Через год риск смерти от любой причины был на 44% ниже у пользователей CGM: 1,16% против 2,09% у тех, кто не использовал CGM. Через два года разница составила 35%: 2,12% против 3,26% соответственно.
Снижался ли риск сердечно-сосудистых событий при использовании CGM?
Да, риск новых макрососудистых событий был на 26% ниже через год (1,03% против 1,39%) и на 24% ниже через два года (1,64% против 2,17%). Частота повторных событий снижалась на 35% и 36% соответственно.
Сколько человек участвовало в исследовании CGM и как их отбирали?
Исследователи сравнили 13 935 пациентов, впервые получивших рецепт на CGM, с 13 935 пользователями без CGM. Группы были сопоставлены по 29 характеристикам, включая возраст, пол, длительность диабета и уровень HbA1c. Средний возраст составил 58 лет, 47% — женщины.
