Исследуемый EGFR x HER 3 антитело-лекарственный конъюгат продемонстрировал многообещающую эффективность с допустимым профилем безопасности у пациентов с ранее обработанным EGFR-мутированным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), поддерживая выбор дозы 2,5 мг / кг для оценки в глобальном регистрационном исследовании фазы 3 IZABRIGHT-Lung 01. Эти результаты будут представлены на Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC) 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC) в Сеуле, Республика Корея.
Какую дозу иза-брена выбрали для фазы 3?
Результаты рандомизированной когорты расширения дозы глобального исследования фазы 1 показали увеличение клинической активности с более высокими уровнями дозы. При рекомендуемой дозе Фазы 3 2,5 мг/кг показатель объективного ответа достиг 33,3%, подтвержденный показатель объективного ответа составил 29,6%, а средняя выживаемость без прогрессирования составила 6,9 месяца.
Все зарегистрированные пациенты ранее прогрессировали на ингибиторе EGFR третьего поколения, и почти две трети также получали химиотерапию на основе платины. Обязательная первичная профилактика Г-КСФ была связана с улучшенным профилем гематологической безопасности по сравнению с ранее сообщенным опытом.
В целом, исследуемая терапия продемонстрировала управляемый профиль безопасности. Смертность, связанная с лечением, не наблюдалась, и только один пациент прекратил лечение из-за неблагоприятного события, связанного с лечением.
Что дальше ждёт иза-брен?
Эти результаты поддерживают дальнейшее развитие иза-брена и дают обоснование для продвижения режима 2,5 мг/кг в глобальное исследование фазы 3 IZABRIGHT-Lung 01 для пациентов с ранее обработанным EGFR-мутированным NSCLC».
Александр Спира, доктор медицинских наук, NEXT Oncology Virginia and Virginia Cancer Specialists
Международная ассоциация по изучению рака легких
Вопросы и ответы
Какие результаты показал иза-брен при рекомендуемой дозе 2,5 мг/кг?
При этой дозе объективный ответ составил 33,3%, подтвержденный объективный ответ — 29,6%, а медиана выживаемости без прогрессирования — 6,9 месяца. Данные получены в рандомизированной когорте расширения дозы фазы 1.
Какую терапию получали пациенты до начала исследования?
Все участники ранее прогрессировали на ингибиторе EGFR третьего поколения, а почти две трети также проходили химиотерапию на основе платины. Это характеризует группу как интенсивно предлеченную.
Насколько безопасным оказалось лечение иза-бреном?
Смертность, связанная с лечением, не наблюдалась, и только один пациент прекратил терапию из-за связанного с лечением нежелательного события. Обязательная первичная профилактика Г-КСФ улучшила гематологическую безопасность.
