Монотерапия антиагрегантами снижала риск кровотечений, тогда как двойная терапия обеспечивала более сильную защиту от сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким ишемическим риском через 12 месяцев после имплантации стента. Результаты исследования A-CLOSE были представлены на сессии Hot Line Конгресса ESC 2026 и опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
После имплантации стента для заблокированной коронарной артерии текущие рекомендации рекомендуют от 6 до 12 месяцев DAPT с последующей длительной однократной антиагрегантной терапией аспирином или клопидогрелем. Тем не менее, некоторые пациенты по-прежнему подвергаются особенно высокому риску повторных сердечных приступов или сгустков крови из-за основных медицинских состояний (таких как острая коронарная болезнь, диабет, болезнь почек, сердечная недостаточность или история инсульта) или сложных закупорок артерий, требующих множественных или обширных стентов. Для лиц с высоким ишемическим риском оптимальная продолжительность DAPT после 12 месяцев остается неопределенной.
В исследовании A-CLOSE сравнивались две различные антитромбоцитарные стратегии у пациентов с высоким риском, которые подверглись имплантации стента 12 месяцами ранее. Его главный исследователь, профессор Byeong-Keuk Kim из Severance Cardiovascular Hospital, Медицинский колледж Университета Йонсей, Сеул, Южная Корея, объяснил: «После имплантации стента, облегчающего прием лекарств, клиницисты должны сбалансировать защиту от ишемических событий против риска кровотечения, связанного с длительным DAPT. Хотя монотерапия клопидогрелем все чаще используется после DAPT, ее эффективность и безопасность по сравнению непосредственно с расширенным DAPT не были проверены у пациентов с высоким ишемическим риском».
Испытание A-CLOSE проводилось в 19 центрах Южной Кореи. Участники имели право, если они подверглись имплантации стента 12 месяцев назад и имели по крайней мере одну клиническую особенность высокого риска (острый коронарный синдром, диабет, хроническое заболевание почек, сердечная недостаточность, предшествующий инсульт или вмешательство периферической артерии) или особенность поражения высокого риска (левое поражение основной коронарной артерии, поражение бифуркации, хроническая полная окклюзия, заболевание нескольких сосудов или диффузные длинные поражения). Участники были рандомизированы на монотерапию клопидогрелем или продление DAPT в течение 24 месяцев.
Кто участвовал в исследовании A-CLOSE?
В исследовании приняли участие 3203 участника, средний возраст которых составлял 63 года, а 18,4% — женщины.
Через 24 месяца эти две стратегии привели к одинаковым показателям неблагоприятных клинических событий. Первичная конечная точка смерти от всех причин, инфаркта миокарда, тромбоза стента, инсульта или кровотечения Академического исследовательского консорциума (BARC) типа 2, 3 или 5 с монотерапией клопидогрелом была не хуже расширенного DAPT (5,0% против 5,1%; p=0 001 для неполноценности).
Какие результаты показала монотерапия клопидогрелом?
Следует отметить, что ключевая ишемическая конечная точка чаще встречалась с монотерапией клопидогрелом, чем с расширенной DAPT (смертность от всех причин, инфаркт миокарда, тромбоз стента или инсульт: 3,7% против 1,6%; p<0 001). Смертность от всех причин наблюдалась у 1,3% пациентов с монотерапией клопидогрелем и 0,4% пациентов с ДАПТ.
Ключевая конечная точка кровотечения встречалась реже при монотерапии клопидогрелем (БАРК типа 2, 3 или 5 кровотечений: 1,8% против 4,1%; р<0 001).
В заключение профессор Ким отметил, что результаты исследования A-CLOSE продемонстрировали явный компромисс у пациентов с высоким ишемическим риском: «Расширенный DAPT обеспечивал большую защиту от основных ишемических событий, включая смерть, в то время как монотерапия клопидогрелом уменьшала основные или клинически значимые кровотечения. Похоже, что ни одна стратегия не является лучшей для каждого пациента, а, скорее, долгосрочная антиагрегантная терапия должна быть индивидуализирована в соответствии с ишемическими и кровоточивыми рисками, клиническими характеристиками и предпочтениями лечения в общем процессе принятия решений между пациентами и врачами».
Вопросы и ответы
Какие пациенты считались имеющими высокий ишемический риск в исследовании A-CLOSE?
Высокий ишемический риск определялся наличием как минимум одной клинической особенности (острый коронарный синдром, диабет, хроническая болезнь почек, сердечная недостаточность, инсульт или вмешательство на периферических артериях) или особенности поражения высокого риска (левая основная коронарная артерия, бифуркационное поражение, хроническая полная окклюзия, многососудистое заболевание или диффузные длинные поражения) через 12 месяцев после имплантации стента.
Каковы были основные результаты сравнения монотерапии клопидогрелом и продленной двойной антитромбоцитарной терапии?
Монотерапия клопидогрелом привела к меньшему количеству кровотечений (1,8% против 4,1%), но к большему числу ишемических событий (3,7% против 1,6%) по сравнению с продленной DAPT. Общая первичная конечная точка (смерть, инфаркт, тромбоз стента, инсульт или кровотечение) была одинаковой (5,0% против 5,1%), что указывает на компромисс между рисками.
Сколько участников было в исследовании и каковы были их основные характеристики?
В исследовании приняли участие 3203 пациента, средний возраст которых составил 63 года, а 18,4% были женщинами. Исследование проводилось в 19 центрах Южной Кореи, и все участники имели высокий ишемический риск после имплантации стента.
