Исследование AIR-STEMI показало, что функциональная коронарная ангиография значительно снижает сердечно-сосудистые события и повышает безопасность по сравнению с обычной ангиографией у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) и многососудистым поражением. Результаты были представлены на сессии Hot Line на Конгрессе ESC 2026 и опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
Что такое STEMI и как его лечат?
Заболевание коронарной артерии, когда по крайней мере две коронарные артерии заблокированы, поражает почти половину пациентов, у которых есть STEMI, распространенный тип сердечного приступа. Руководящие принципы ESC рекомендуют лечить заблокированную артерию, которая вызвала сердечный приступ (повреждение виновника) плюс другие пораженные сосуды (невиновные поражения) с использованием чрескожного коронарного вмешательства (PCI), для достижения полной реваскуляризации. Выбор того, какие поражения, не являющиеся виновниками, необходимо лечить с помощью ИППП, обычно основан на ангиографии.
Объясняя обоснование исследования AIR-STEMI, доцент Симон Бискалья из Университетской больницы Феррары, Италия, отмечает ограничения современных подходов: «Традиционная коронарная ангиография обеспечивает двумерную картину суженных сосудов, которая субъективна, поскольку интерпретируется человеческим глазом. Он описывает, как функциональная коронарная ангиография использует ангиографические изображения, уже полученные во время процедуры, чтобы реконструировать коронарную артерию в трех измерениях и оценить кровоток, помогая врачам определить, какие повреждения на самом деле нуждаются в лечении. «Мы разработали AIR-STEMI, чтобы проверить, может ли этот подход улучшить результаты у пациентов с заболеваниями нескольких сосудов», — сказал он.
Как проводилось исследование AIR-STEMI?
AIR-STEMI был инициированным исследователем исследованием, проведенным в 21 центре в Италии и Пакистане, которое включало пациентов с STEMI и болезнью нескольких сосудов, которые прошли успешное PCI для поражения виновника. Пациенты были рандомизированы для полной реваскуляризации, руководствуясь функциональной коронарной ангиографией или обычной ангиографией. В функциональной группе коронарной ангиографии все квалификационные поражения, не являющиеся виновниками, оценивались с использованием резерва дробного потока (FFR), полученного из ангиографии. Поражения со значением FFR более 0,80 были отложены, в то время как поражения со значением FFR менее или равным 0,80 были обработаны PCI. Анализы FFR были централизованы в основной лаборатории. Когда PCI был показан, оценка функциональной коронарной ангиографии использовалась для планирования лечения путем выявления сегмента, ответственного за наибольшее физиологическое нарушение. В группе, управляемой ангиографией, PCI был рекомендован для всех поражений, не являющихся виновниками, со стенозом не менее 50%, оцененным обычной ангиографией. В исследование были включены 1823 пациента, средний возраст которых составлял 66 лет, а 24% составляли женщины.
В функциональной группе коронарной ангиографии 51,9% сосудов, не являющихся виновниками, прошли PCI по сравнению с 94,9% сосудов, не являющихся виновниками, в группе, управляемой ангиографией. Это привело к меньшему количеству процедур, меньшему количеству обработанных сосудов, более коротким сегментам лечения и меньшему использованию контрастных веществ с стратегией, ориентированной на физиологию.
Каковы результаты функциональной ангиографии?
При среднем наблюдении в течение 17,9 месяцев первичная конечная точка смерти от всех причин, ИМ, цереброваскулярной аварии или ишемии, вызванной коронарной реваскуляризацией, была значительно снижена в функциональной группе коронарной ангиографии по сравнению с группой, управляемой ангиографией (8,9% против 13,7%; отношение опасности [HR] 0,62; 95% доверительный интервал [CI] 0,47 до 0,83; p<0 001).
Как связанная с процедурой, так и спонтанная ИМ, а также реваскуляризация были значительно снижены при функциональной коронарной ангиографии. Существенной разницы в смертности от всех причин не было (3,9% против 5,1%; HR 0,77; 95% ДИ от 0,50 до 1,20).
Каковы показатели безопасности?
Основная конечная точка безопасности, связанная с контрастным острым повреждением почек или крупным кровотечением, реже встречалась в функциональной группе коронарной ангиографии, чем группа, управляемая ангиографией (4,6% против 7,1%; HR 0,63; 95% CI 0,43 до 0,93; p=0,02).
Доцент Бискалья заключил: «Функциональная коронарная ангиография позволила отбирать и лечить только те невиновные поражения, которые были клинически значимыми, снижая ненужные процедуры и риск осложнений. Выходя за рамки только визуальной оценки, этот подход приближает полную реваскуляризацию к точной медицине: лечение поражений, которые имеют значение, избегая при этом ненужных ИППП при поражениях, которые, по-видимому, не ограничивают кровоток. Эти результаты поддерживают функциональную коронарную ангиографию в качестве новой стратегии, направленной на то, чтобы сделать полную реваскуляризацию более избирательной, безопасной и персонализированной в этой группе высокого риска».
Вопросы и ответы
Что такое функциональная коронарная ангиография?
Это метод, который использует уже полученные во время процедуры ангиографические изображения для реконструкции коронарной артерии в трех измерениях и оценки кровотока. Он помогает врачам определить, какие поражения действительно нуждаются в лечении, в отличие от традиционной двумерной ангиографии.
Какие результаты показало исследование AIR-STEMI?
Исследование показало, что функциональная коронарная ангиография снижает сердечно-сосудистые события (смерть, инфаркт, инсульт или реваскуляризацию) с 13,7% до 8,9% по сравнению с обычной ангиографией. Также снизились процедурные осложнения, такие как повреждение почек и кровотечения.
Сколько пациентов участвовало в исследовании и где оно проводилось?
В исследовании участвовало 1823 пациента, средний возраст которых составлял 66 лет, 24% были женщинами. Оно проводилось в 21 центре в Италии и Пакистане.
