Цифровая стратегия на основе реестра, которая выявляла нелеченных пациентов и приглашала их на телефонную консультацию, более чем удвоила применение эффективного типа лечения сердечной недостаточности. Результаты исследования EMAIL-HF были представлены на сессии Hot Line на Конгрессе ESC 2026.
Поражая более 64 миллионов человек во всем мире, сердечная недостаточность является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая связана с высокой смертностью и заболеваемостью, плохим качеством жизни и высоким уровнем использования и затрат на здравоохранение.
Руководитель исследования доктор Мариам Эльмегаард из Университетской больницы Херлева и Гентофте, Копенгаген, Дания, объяснила, почему было проведено исследование EMAIL-HF: «Ингибиторы котранспортера натрия-глюкозы 2 (SGLT 2) доказали преимущества в лечении сердечной недостаточности, и все же, как и во многих доказательных методах лечения, применение в обычной клинической практике ограничено».
Она отметила, что внедрение новых методов лечения, таких как ингибиторы SGLT 2, может быть особенно сложным у пациентов с длительной сердечной недостаточностью.
Многие из этих пациентов больше не наблюдаются в специализированных клиниках по лечению сердечной недостаточности, а получают помощь в общей кардиологии, первичной медико-санитарной помощи или других неспециализированных учреждениях».
Доктор Мариам Эльмегаард, Университетская больница Герлева и Гентофте, Копенгаген, Дания
Доктор Элмегаард и его коллеги протестировали новый подход к цифровой реализации, изучая, можно ли увеличить терапию ингибиторами SGLT 2, используя национальные реестры здравоохранения для выявления нелеченных пациентов на уровне населения и активно приглашать их на консультацию специалиста.
В этом рандомизированном исследовании, инициированном исследователем, все пациенты с сердечной недостаточностью в столичном регионе Дании и муниципалитете Роскильде, которые не получали терапию ингибитором SGLT 2, были идентифицированы. Приемлемым пациентам назначается цифровая стратегия или обычное лечение. Пациентам, рандомизированным по цифровой стратегии, было отправлено письмо через правительственную систему Digital Post с информацией о ингибиторах SGLT 2, и им была предложена консультация по телефону со специалистом по сердечной недостаточности. Во время консультации специалист просмотрел электронную медицинскую карту пациента и определил, является ли введение ингибитора SGLT 2 целесообразным в соответствии с действующими Руководящими принципами ESC. Пациенты, которым был назначен обычный уход, не получали цифрового письма и продолжали получать обычный уход.
В общей сложности было рандомизировано 5996 пациентов, средний возраст которых составлял 71 год, а 33% — женщины. Средняя продолжительность сердечной недостаточности составляла около пяти лет, и 40% пациентов ранее были госпитализированы с сердечной недостаточностью. Среди пациентов, приписанных к цифровой стратегии, 60% ответили на приглашение и зарегистрировались на цифровой платформе.
Что показали основные результаты?
Основной вывод заключался в том, что начало терапии ингибиторами SGLT 2 более чем удвоилось с помощью цифровой стратегии. Первичный исход инициации дапаглифлозина или эмпаглифлозина в течение шести месяцев наблюдался у 18,6% пациентов в группе цифровой стратегии и 8,2% в группе обычного ухода (р<0 001). Разница сохранялась в течение 24 месяцев.
Вторичный исход госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от какой-либо причины произошел у 13,0% пациентов в группе цифровой стратегии и 14,0% в группе обычного ухода (p=0 276). Доктор Элмегаард сказал: «Поскольку только часть пациентов ответила на приглашение и начала лечение, разница в использовании ингибитора SGLT 2 между группами была ограничена. Основываясь на наблюдаемом влиянии на клинические результаты, для надежного выявления разницы потребовалось бы гораздо более масштабное исследование».
Были ли проблемы с безопасностью?
Показатели безопасности были нечастыми, и не было никаких признаков избыточных событий в группе по цифровой стратегии.
Доктор Элмегаард сказал, что самой большой проблемой в сердечно-сосудистой медицине часто является не открытие новых методов лечения, а обеспечение своевременного получения пациентами проверенных методов лечения. «Наши результаты показывают, что могут быть разработаны цифровые системы, которые проактивно идентифицируют и связываются с пациентами, которые пропали без вести, помогая большему количеству пациентов своевременно получать рекомендованное лечение, не полагаясь на их следующий визит в больницу или госпитализацию», — отметила она, заключив: «Если принять более широко, этот тип цифровой стратегии может помочь сократить разрыв между медицинскими доказательствами и фактическим лечением пациентов».
Вопросы и ответы
Как проводилось исследование EMAIL-HF?
В исследовании EMAIL-HF участвовали пациенты с сердечной недостаточностью из столичного региона Дании и муниципалитета Роскильде, которые не получали терапию ингибиторами SGLT2. Их разделили на две группы: одна получала цифровую стратегию, другая — обычное лечение. Цифровая стратегия включала отправку письма через систему Digital Post с предложением телефонной консультации со специалистом.
Каковы основные результаты исследования?
Начало терапии ингибиторами SGLT2 более чем удвоилось: через шесть месяцев лечение начали 18,6% пациентов в группе цифровой стратегии и 8,2% в группе обычного ухода. Разница сохранялась в течение 24 месяцев. Вторичный исход (госпитализация или смерть) составил 13,0% против 14,0% соответственно, но разница не была статистически значимой.
Какие проблемы безопасности были выявлены?
Показатели безопасности были нечастыми, и не было признаков избыточных событий в группе цифровой стратегии. Это означает, что цифровой подход не привел к дополнительным рискам для пациентов по сравнению с обычным лечением.
